
عقد قرارداد شتابدهی با شرکت همسان بافت آدلی
در تاریخ 23 مهر 1403، شتابدهنده فراز با شرکت همسان بافت آدلی قرارداد شتابدهی به امضاء رساند. به موجب این قرارداد، شتابدهنده فراز ضمن سرمایهگذاری مالی، حمایتهای معنوی خود را با هدف توسعه فعالیتهای شرکت مذکور در حوزههای مختلف از جمله امور شرکتداری و تأمین نقدینگی، ارائه میکند. این مراسم با حضور جناب آقای سید علی پورسمر، مدیر عامل شرکت همسان بافت آدلی و جناب آقای محمد اصغری، مدیرعامل شتابدهنده، در دفتر مرکزی فراز ونچرز برگزار گردید.
شرکت دانش بنیان همسان بافت آدلی در سال 1401 با هدف انتقال نتایج پژوهشهای صورت گرفته در آزمایشگاه به کاربردهای بالینی در زمینۀ درمان ضایعات بافت استخوان تاسیس شد. عمده فعالیت این شرکت استفاده از تصاویر سی تی اسکن بیماران به منظور تولید پروتزهای شخصیسازیشده به منظور ترمیم ناهنجاریهای فک و صورت است. این مجموعه تاکنون بیش از 20 نمونه بالینی از پروتزهای نسل اول آدلی را تهیه کرده است. هر سال، تعداد قابلتوجهی از بیماران در ایران و جهان به دلیل تصادفات و آسیبهای مرتبط با استخوان نیازمند اقدامات جراحی میشوند. نوع درمان موردنیاز، بستگی به شدت و نوع آسیب و ضایعات دارد. یکی از گزینههای مورد استفاده برای بهبود و بازسازی بافتهای آسیبدیده، استفاده از پروتزهای استخوانی است. این گروه از پروتزها متناسب با شدت آسیب در برخی از موارد بالینی تنها گزینۀ قابل استفاده به صورت بالینی هستند.
محصول تولیدشده و آزمونهای برونتنی و درونتنی (حیوانی) مدنظر اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در آزمایشگاه همکار این اداره انجام شده است. آزمونها و تاییدیههای انجامشده و اخذشده برای این محصول عبارتند از: تاییدیۀ بررسی عدم سمیت ژنتیکی (ISO-10993-3)، تاییدیۀ خونسازگاری (ISO-10993-4)، تاییدیۀ زیستسازگاری سلولی (ISO-10993-5)، تاییدیه عدم حساسیتزایی (ISO-10993-10)، تاییدیۀ عدم داشتن سمیت حاد و مزمن (ISO-10993-11)، تاییدیۀ عدم تبزایی(U.S. PHARMACOPEIA CHAPTER 151)، آزمونهای مکانیکال خمش (ASTM D790)، تاییدیۀ بستهبندی استریل از نظر استحکام و یکپارچگی (ASTM F88)، تاییدیۀ شلف لایف (تایید دورۀ انقضای شش ماهه)(ASTM 1980)، تاییدیۀ استریلیته و صحهگذاری سترون شدن(ISO 11737)، آزمون تخریب پلیمر تحت شرایط پرتودهی. همچنین مجموعۀ دانشبنیان همسان بافت آدلی ضمن عقد قرارداد با مشاورین مرتبط، اقدام به پیادهسازی سیستم کنترل کیفیت تولید تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO-13485 نموده است. پیادهسازی این استاندارد پس از انجام دو مرحله ممیزی از سوی شرکت IMQ ایتالیا مورد تایید قرارگرفته است و گواهینامه مربوطه صادر شده است.
چشم انداز آینده همسان بافت آدلی:
چشمانداز آینده استارتاپ همسان بافت آدلی تبدیلشدن به قطب تولید محصولات فناورانه در پروتزهای شخصیسازی شدۀ در سطح کشور است. امیدواریم که همکاری میان «فراز» و «همسان بافت آدلی» مسیر دستیابی به این هدف ارزشمند را هموار نماید.